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T/ZJYB 0005-2024 口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂●范围本文件规定了口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂的要求、试验方法、检验规则、标志和随行文件、包装、运输和贮存。本文件适用于以精对苯二甲酸、乙二醇及间苯二甲酸为主要原料的,采用酯化、缩聚工艺生产的口服制剂包装容器和泡罩包装用PET树脂。●术语和定义GB/T 17931-2018 界定的术语与定义适用于本文件。●要求大小均匀乳白色颗粒,无机械杂质和带有可见黑斑的粒子。应与典型样品红外图谱基本一致。产品技术要求应符合表1。●试验方法端羧基含量按 GB/T 14190-2017 中5.4规定进行。GB/T 14190-2017 纤维级聚酯(PET)切片试验方法
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