京都电子(KEM)-可睦电子(上海)商贸有限公

KYOTO ELECTRONICS MAnuFACTURING(SHANGHAI)Co.,LTD.

   
京都电子KEM 卡尔费休水分测定仪MKV-710D 符合GMP/GLP/FDA 21 CFR Part 11

京都电子KEM 卡尔费休水分测定仪MKV-710D 符合GMP/GLP/FDA 21 CFR Part 11

日本京都电子KEM推出的卡尔-费休氏法水分测定仪(容量滴定法)MKV-710D,符合《中国药典》2025年版中“水分测定法(容量滴定法)”的相关要求。该仪器全面支持数据完整性功能,具体包括:访问限制、权限管理、审计追踪、电子记录与电子签名、备份/还原/存档、数据存储容量管理、安全设定,以及LIMS系统兼容等。MKV-710D可完全满足GMP、GLP及FDA 21 CFR Part 11的规范要求。

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日本京都电子KEM推出的卡尔-费休氏法水分测定仪(容量滴定法)MKV-710D,符合《中国药典》2025年版中“水分测定法(容量滴定法)”的相关要求。该仪器全面支持数据完整性功能,具体包括:访问限制、权限管理、审计追踪、电子记录与电子签名、备份/还原/存档、数据存储容量管理、安全设定,以及LIMS系统兼容等。MKV-710D可完全满足GMP、GLP及FDA 21 CFR Part 11的规范要求。

京都电子KEM 容量法卡尔费休水分仪 MKV-710系列 操作动画演示:


卡尔费休氏法水分测定仪MKV-710D支持数据完整性,包括: 访问限制,权限管理,审计追踪,电子记录/电子签名,备份/还原/存档,资料容量,安全设定,兼容LIMS等功能。

使用大型彩色触控屏,并带有无线连接方式,可控制两台测量单元。
可以通过升级设置,将MKV-710M/S升级为MKV-710D的型号。


主要特点:

访问限制

操作者使用ID 和密码进行身份验证和登录。总是有一个人负责登录,并且可以在注销和登录之间来回切换。

最多可注册 100 个ID,为保证安全性,每次都需要注册一个新的 ID 和密码。

登录者也是双通道连接的唯一负责人。 测量过程中无法注销登录。



权限设置

具有设置每个负责人是否有权编辑和设置各种选项的功能。

除五个授权组外,还可根据客户的不同操作方法设置多达十个可选授权组。

所有负责人的授权设置始终有效,从而使系统更加可靠。




电子审批和电子签名

电子审批工作流程包括五个阶段:确认、核实、批准和拒绝以及未确认。

审批必须按照以下顺序进行:确认、核实和批准,且不能跳过。审批操作的电子签名必须输入密码,签名的历史记录可以在历史记录中查看。


无需配置电脑即可支持数据的完整性与合规性

访问限制:通过负责人 ID 和密码进行身份验证。

授权管理:为每位负责人设置编辑限制等授权设置。

审计跟踪:自动记录操作历史。

电子审批和签名:通过工作流程进行电子审批和签名

备份/恢复:在任何周期内自动备份

存档/存档显示:可在设备上保存数据和查看存档数据

数据容量:可通过主屏幕上的图标不断检查剩余数据容量

安全设置:密码长度设置、锁定

LIMS 支持:LIMS 系统输出模式


1. 采用大型8.4英寸彩色液晶触摸屏,操作控制。
2. 无线蓝牙连接操作,更加安全且降低危险性。
3. 新型的滴定管单元,减少死体积和试剂使用量。
4. 控充第二组驱动装置,可自动执行滴定度校准。
5. 测量结果可存储在U盘内,生成PDF实验报告。
6. 实时显示水分值和曲线。可选一组或两组滴定管。

7. 不同溶剂更换情况下,无需更改极化电流或终点设置。


技术参数:

名称和型号

卡尔费休水分测定仪[容量滴定法] MKV-710D

测量范围

水分: 0.1~500mgH2O

水分含量: 1ppm~100%H2O

滴定管精度

滴定管体积: 10mL,准确度: ±0.015mL,重复性: ±0.005mL

终点检测

双铂金电极检测极化电位

终点判断

分极电位持续时间在设定范围内判断为终点

滴定方式

正滴定/反滴定(需增购第二组滴定管)

溶剂需求量

30mL~100mL(使用S型滴定杯)

其他功能

1) 漂移值自动调节

2) 自动启动测定

3) 可储存10组空白值

4) 可选自动或手动吸排装置

按键操作

触摸屏直接操作

显示

1) 8.4英寸彩色液晶屏,分辨率: 800×600

2) 中/英/日文操作界面

3) 双通道同时显示

计算

浓度计算, 统计计算,自动输入空白值和滴定度

数据储存

120组测量方法,5000组样品结果,100000组操作记录

数据完整性功能

访问限制: 通过人员ID和密码进行身份验证

权限管理: 分配每个操作者到特定的权限组

审计追踪: 自动记录历史操作信息

电子记录/电子签名: 依据工作流程进行电子审批和签名

备份/还原/存档: 任意间隔周期自动备份数据

外部输出/输入

RS-232C×4,USB×1,SS-BUS×1,LAN×1


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